El laboratorio GMP de la Unidad de Terapia Celular del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, perteneciente al Servicio Andaluz de Salud (SAS), ha obtenido una nueva autorización para investigar con linfocitos T modificados genéticamente en su sala GMP. Esta certificación, respaldada por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, garantiza la seguridad en la manipulación, procesamiento y almacenamiento de organismos modificados genéticamente, específicamente células CART-CD19 para el tratamiento de pacientes con neoplasias hematológicas de estirpe B.
Esta autorización se suma a la ya existente por el SAS en el Laboratorio GMP de la Unidad de Producción y Reprogramación Celular del Centro de Transfusión, Tejidos y Células de Sevilla, donde se trabaja con células CART-CD19 para el tratamiento de linfoma no Hodgkin y CART-BCMA para el mieloma múltiple.
Dentro de la Red GMP de Terapias Avanzadas del SAS, se encuentran activos actualmente 17 medicamentos de terapias avanzadas, incluyendo productos de terapia celular, terapia génica e ingeniería de tejidos.
La coordinación de esta red de laboratorios GMP es realizada por la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA) de la Fundación Progreso y Salud. Esta iniciativa tiene como objetivo impulsar y desarrollar la investigación y fabricación de medicamentos en terapias avanzadas para ofrecer alternativas terapéuticas a enfermedades sin cura actualmente.
En el sistema sanitario público de Andalucía, existen 10 laboratorios GMP distribuidos en las provincias de Córdoba, Granada, Málaga y Sevilla, siendo uno de ellos destinado exclusivamente a fines formativos en el centro de simulación clínica de Granada.
Andalucía ha producido más de 1.330 dosis de medicamentos de terapias avanzadas en espacios certificados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estas dosis han beneficiado a más de 900 personas en ensayos clínicos, autorizados tanto por uso compasivo como dentro de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud en hospitales públicos andaluces. Ejemplos de ello son la piel artificial para grandes quemados y los condrocitos para lesiones articulares.
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